מניעת HIV 09.12.2020

כיצד לקדם השתתפות בני נוער בניסויים קליניים ב-PrEP?

מחקר מקדים בארה"ב מציג תובנות על הסכמת מתבגרים להשתתפות בניסויים המשווים PrEP בהזרקה לטיפול מושהה לעומת מתן אוראלי

דבקות ב-PrEP - טיפול מונע לאיידס, לפני חשיפה ל-HIV, היא מאתגרת עבור גברים מתבגרים המקיימים יחסי מין עם גברים (AMSM). לאחר שיסתיימו הניסויים במבוגרים, המשווים PrEP בהזרקה לטיפול מושהה לעומת מתן אוראלי, יהיה צורך במחקרים בגיל ההתבגרות. עם זאת, היעדר נתונים על יכולת הסכמת מתבגרים עלול לדחות את העמידה בדרישות "הרשאת האפוטרופוס", אשר כבר זוהו כחסם להשתתפות גברים מתבגרים המקיימים יחסי מין עם גברים בניסויים קודמים של PrEP.

חוקרים מהמחלקה לפסיכולוגיה  ומהמרכז לאתיקה במחקרים ב-HIV באוניברסיטת פורדהם בניו יורק, מאוניברסיטת נורסוסטרן בשיקגו ומבית הספר לרפואה Stoney Brook בניו יורק, פרסמו את ממצאיהם בכתב העת AIDS & Behavior.

המחקר המקוון העריך את יכולת ההסכמה של גברים מתבגרים המקיימים יחסי מין עם גברים (14-17 שנים) לניסויים ב-PrEP והשווה תוצאות לגברים (18-19 שנים) המקיימים יחסי מין עם גברים אחרים, שעבורם אין צורך באישור האפוטרופוס.

נעשה שימוש בכלי הערכת הכשירות של MacArthur למחקר קליני (MacCAT-CR), המספק פורמט הערכה חצי מובנה להערכת יכולת ההחלטה של נבדקים במחקר קליני.  המשתתפים (N = 214) צפו בסרטון וידאו ובטופס הסכמה מדומה ואחריו ענו על פריטים פתוחים ושאלות סגורות (כן / לא).

נתונים סטטיסטיים

מודלים אבחוניים קוגניטיביים וניתוחי ממוצעים תמכו ביכולת המתבגרים (AMSM) להסכים לניסויים קליניים ב-PrEP: מתבגרים בני 16–17 ובני  14-15 (רוב המשתתפים) הוכיחו הבנה של משמעות ההסכמה, הערכתה והנמקתה, בדומה לקבוצת ההשוואה של בני 18-19.

לסיכום, הנתונים המובאים במחקר זה חשובים למתכנני ניסויים קליניים משווים בין PrEP במתן אוראלי או בזריקה. זו גם נקודות תורפה הדורשות התייחסות במהלך תהליך ההסכמה מדעת.

מקור:

 Fisher CB, Puri LI, Macapagal K, Feuerstahler L, Ahn JR, Mustanski B. Competence to Consent to Oral and Injectable PrEP Trials Among Adolescent Males Who Have Sex with Males. AIDS Behav. 2020 Nov 27. doi: 10.1007/s10461-020-03077-9..

נושאים קשורים:  מחקרים,  גברים,  גיל ההתבגרות,  מניעת HIV,  הסכמה מדעת,  PrEP,  ניסויים קליניים
תגובות